REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)
등록·평가·허가(Annex XIV)·제한(Annex XVII) · SVHC 커뮤니케이션(Article 33) · 기사품 통지/SCIP
무엇을 규정하나?
화학물질의 안전한 사용을 위한 등록·평가·허가·제한 및 정보 전달
REACH 규정(EC No 1907/2006)은 EU/EEA 시장에 유통되는 화학물질의 등록(Registration), 평가(Evaluation), 허가(Authorisation), 제한(Restriction) 체계를 규정합니다. 대상은 물질·혼합물·기사품(article) 전반이며, 역할(제조자·수입자·하위사용자·기사품 공급자)에 따라 의무가 달라집니다.
역할별 의무
제조자/수입자 · 하위사용자 · 기사품(완제품) 공급자
| 역할 | 핵심 의무 |
|---|---|
| 물질 제조자/수입자 | 연간 ≥1톤 물질은 ECHA에 등록(공동 제출), 데이터·CSR(해당 시) 준비 |
| 하위사용자 | 노출 시나리오 준수, 용도 미포함 시 DU 보고/대응 |
| 기사품 공급자 | SVHC(고위험 우려물질) >0.1% w/w 포함 시 Article 33 정보 전달, Article 7 통지(조건부), SCIP 신고(별도 의무) |
폴리머는 대체로 등록 면제지만, 모노머/첨가제는 등록 대상일 수 있습니다.
등록(Registration)
연간 ≥1톤 물질 — 데이터 세트·공동 제출·CSR
- 범위: 물질 자체 또는 혼합물 내 성분 기준 연간 1톤 이상 제조/수입 시 등록
- 공동 제출: 동일 물질 공동체 구성, 데이터 공유, 리드 제출자(Lead) 체계
- 자료: 물리화학/독성/환경독성 데이터, 분류·표시(CL P 연계), 화학안전보고서(CSR)(해당 시)
SVHC & 기사품 의무
Article 33(정보 전달) · Article 7(통지) · SCIP(폐기물 지침)
| 항목 | 요구사항 |
|---|---|
| Article 33 | SVHC >0.1% w/w인 기사품을 공급할 때, 안전한 사용에 필요한 정보를 수령인에게 제공(소비자 요청 시 45일 내 무상 제공) |
| Article 7(2) | SVHC >0.1%이고, 생산자/수입자 기준 연간 총량 ≥1톤이면 ECHA 통지(노출 배제 시 면제 가능) |
| Article 7(1) | 기사품에서 의도적으로 방출되는 물질은 사전 등록/신고 요구 |
| SCIP | SVHC >0.1% 기사품은 SCIP 데이터베이스 신고(폐기물기본지침에 따른 별도 의무, 톤수 무관) |
SVHC 후보물질 목록은 수시 업데이트 되므로 최신본을 확인해야 합니다.
SDS & 커뮤니케이션
물질/혼합물 SDS 제공 · 노출 시나리오(해당 시) · 기사품은 Article 33 정보
- SDS: 위험 분류되는 물질/혼합물은 SDS 제공(CLP 분류·표시와 연계)
- 확장 SDS: 등록물질의 경우 노출 시나리오가 첨부될 수 있음
- 기사품: SDS 대신 Article 33 정보(SVHC 포함 여부·안전 사용 정보) 제공
문서·데이터 관리
성분·공급망 확인 · 시험·선언 · 내부 평가 기록
- 성분 관리: BOM/CoC/DoC, 공급업체 SVHC/제한물질 확인서 수취
- 시험/분석: 필요 시 대상 물질 분석(예: 제한물질 적합성)
- 내부 기록: 분류·라벨, 용도·노출, DU 커뮤니케이션, Article 33 대응 이력
- SCIP 데이터: SVHC 물질, 농도, 위치, 안전 사용 정보
절차(요약)
역할 정의 → 등록/평가 대응 → 허가/제한 검토 → SVHC/SCIP → SDS·라벨
- 공급망에서 역할(제조자/수입자/DU/기사품 공급자) 확정
- 등록 대상 물질 파악(≥1톤/년), 공동 제출 참여 및 데이터 준비
- Annex XIV/Annex XVII 해당 여부 검토(대체물질·용도 확인)
- 기사품의 SVHC(>0.1% w/w) 파악 → Article 33/7 대응, SCIP 신고
- 물질/혼합물 CLP 분류·표시 반영, SDS/확장 SDS 제공
실무 체크리스트
출시 전 핵심 점검
- 물질/혼합물/기사품 역할·범위 및 톤수(등록 대상) 확인
- 최신 SVHC 후보목록, Annex XIV, Annex XVII 대조
- 공급업체 SVHC/제한물질 선언서·SDS 수취 및 검증
- 기사품의 Article 33 문구·소비자 문의 응대 체계, SCIP 신고 준비
- CLP 분류·라벨·SDS/확장 SDS 최신화 및 배포