CE 인증이란?

CE marking, EU 적합성 평가 및 시장 유통 요건

CE 인증은 제조자가 제품이 EU의 안전·보건·환경·전자파 등 필수 요구사항을 만족함을 스스로 선언(또는 지정기관 평가를 거쳐)하고, CE 마킹을 부착해 EU/EEA 시장에 유통할 수 있게 하는 제도입니다. 제품 특성에 따라 하나 이상의 지침/규정이 동시에 적용될 수 있습니다.

적용 지침과 범위

제품 기능에 따라 조합 적용

LVD (2014/35/EU) – 정격전압 범위 내 전기안전 요구. 보통 AC 50–1000V / DC 75–1500V 대상.
EMC (2014/30/EU) – 전자파 방출/내성 요구. 대부분의 전기·전자기기에 적용.
RED (2014/53/EU) – 블루투스·Wi‑Fi 등 무선 기능 포함 시 스펙트럼 효율/안전/EMC 요구.
RoHS (2011/65/EU, 2015/863 개정) – 10개 유해물질 사용 제한(납, 카드뮴 등 + 4종 프탈레이트).

※ 제품에 따라 여러 지침이 동시에 적용될 수 있습니다. 단, 무선장비는 RED가 안전·EMC 본질요건을 포함하므로 일반적으로 RED + RoHS 조합으로 평가합니다. 무선 기능이 없는 유선 전자제품은 LVD + EMC + RoHS 조합이 일반적입니다.

진행 절차

분류 → 지침 판별 → 시험 → 문서화 → 선언/표기 → 사후관리

제품 기능/전원/무선 유무 파악 – 적용 지침 후보 도출 (LVD/EMC/RED/RoHS 등)
조화규격(EN) 선택 – 제품군 표준/시험표준 선택, 설계 반영
시험 수행 – 안전/EMC/무선/유해물질 시험
기술문서(Technical File) 작성 – 설계/시험/위험평가/회로도 등 근거 정리
EU 적합성 선언(DoC) – 필요 시 지정기관(Notified Body) 참여
CE 마킹 부착 & 표시사항 준비 – 명판/포장/동봉문서
사후관리 – 변경 관리, 표준·법령 개정시 DoC/TF 업데이트

EU 적합성 선언(DoC) 작성 항목

필수 기재요소 요약

제조자(또는 대리인) 명칭·주소
제품 식별정보(모델/형명/시리얼 등)와 추적 수단
적용 지침/규정 및 준수한 EN 조화규격 목록
필요 시 지정기관(번호·명칭) 정보 및 인증서 참조
책임자 성명·직함·서명·발행일

제품 변경, 표준 개정, 연락처 변경 시 DoC/기술문서를 최신으로 유지하세요.

기술문서(Technical File) 구성

감사/시장감시 대비 필수

제품 설명 및 의도된 용도, 분해도/회로도/BOM
위험 분석 및 위험 저감 설계 근거
시험 계획·성적서(안전/EMC/무선/유해물질)
사용설명서(언어 요건 반영), 라벨/표시안
지정기관 평가 문서(해당 시), 품질관리 관련 자료

CE 마킹 표시 규칙

가시성·식별성·지속성, 5mm 이상, 비율 유지

제품 본체 또는 명판에 가시적·식별 가능·지워지지 않게 표기
일반적으로 높이 5mm 이상, 비율 유지 (소형 예외 시 포장/동봉문서 표기)
지정기관(Notified Body) 참여 시 CE 옆에 NB 번호 병기

EU 경제주체(제조자·수입자·대리인) 의무

추적성, 문서 보관, 시장감시 대응

추적성 표기: 제품/포장/동봉문서에 제조자(또는 EU 대리인) 명칭·주소, 모델/배치/시리얼 등 식별정보 표기
문서 보관: EU 적합성 선언(DoC)·기술문서를 최소 10년 보관
시장감시 협력: 당국 요청 시 DoC/시험성적서/위험평가 등 즉시 제출 가능 상태 유지
비EU 제조자: EU 내 Authorized Representative 또는 수입자 정보(주소·연락처) 제공

사용설명서 언어 요건

판매국가의 공식 언어 제공 원칙

설명서·안전 주의문·설치 조건은 회원국 공식 언어로 제공
온라인/오프라인 문서 간 내용 일치 유지
경고·주의 문구는 모호하지 않게, 사용 조건(환경·거리·전원 등) 명확화

문서 보관·변경관리

승인 후에도 문서·표시·부품 변경은 추적·관리

보관: DoC, 기술문서, 시험성적, 라벨 시안, 매뉴얼을 최신 상태로 유지
변경관리: 부품(BOM)·펌웨어·안테나·정격 변경 시 영향 범위 재검토, 필요 시 재시험/문서 갱신
일치성: 제품·라벨·포장·매뉴얼·웹 상세페이지의 수치/표현 일치 확인